平成28年度薬事講習会

　過去の薬事講習会の結果についてはこちらをご覧ください。（平成21年度～平成27年度）

第２回　薬事講習会

目的

　当講習会は、医薬品、医薬部外品、化粧品等の製造業者、製造販売業者に対して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に基づく最新の薬事規制の情報及び今後の動向について周知するとともに、薬事関係法令の遵守を促すことを目的として開催しました。

　日時

　平成29年3月8日（水曜日）　午後1時30分から午後16時30分まで

場所

　京都府職員福利厚生センター　３階　第２・第３・第４・第５会議室
   （京都市上京区下立売通新町西入薮ノ内町（京都府庁内））

内容

　（１）ＰＭＤＡのＧＭＰ調査における最近の指摘事例等（PDF：4,693KB）

　　　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　品質管理部　医薬品品質管理課　原　賢太郎

　（２）ＧＱＰ省令について（PDF：793KB）　

　　　　京都府健康福祉部薬務課　審査担当　宇野　玲子

　（３）ＧＶＰ省令について（PDF：2,262KB）　

　　　　京都府健康福祉部薬務課　審査担当　坂田　博樹

主催等

　［主催］京都府薬事講習会実行委員会　（京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会）　

　［共催］公益財団法人京都産業２１、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進協議会

　［後援］家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都医療機器工業会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA・医療ガス・京都支部、レンズ・医療器具部会

　［協力］京都府健康福祉部薬務課　

第１回　薬事講習会

目的

　当講習会は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の製造業者、製造販売業者及び新規参入希望事業者等に対して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に基づく最新の薬事規制の情報及び今後の動向について周知するとともに、薬事関係法令の遵守を促すことを目的として開催しました。

　日時

　平成28年11月2日（水曜日）　午後1時から午後5時まで（受付開始午後0時30分～）

場所

　京都リサーチパーク西地区４号館　地階「バズホール」

　（京都市下京区中堂寺南町134）

内容

　（１）再生医療用ｉＰＳ細胞ストックプロジェクトの現状と展望

　　　　京都大学iPS細胞研究所　准教授　金子 新

　（２）京都府薬務課からのお知らせ（PDF：875KB）　

　　　　京都府健康福祉部薬務課　薬事相談担当課長　五十嵐　真由美

　（３）再生医療分野参入に向けたガイドブックの作成について（PDF：1,019KB）

　　　　京都府健康福祉部薬務課　審査担当　前田　有紀

　（４）製造販売における薬機法上の留意点（PDF：1,103KB）

　　　　京都府健康福祉部薬務課　審査担当　橘　昌利

　（５）組織に見合った品質管理体制の構築

　　　（ｐ．１～ｐ．１６）（PDF：6,109KB）　（ｐ．１７～ｐ．３２）（PDF：5,561KB）　（ｐ．３３～ｐ．４３）（PDF：5,698KB）

　　　　一般社団法人日本医療機器産業連合会　法制委員会　幹事会代表　飯田　隆太郎

　　　　（サクラ精機（株）グループ統括本部）

　（４）QMS適合性調査における指摘事例（PDF：1,647KB）

　　　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　品質管理部　医療機器品質管理課　西郷　有香

主催等

　［主催］京都府、公益財団法人京都産業２１、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進協議会

　［共催］京都府薬事講習会実行委員会　（京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会）

　［後援］家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都医療機器工業会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA・医療ガス・京都支部、レンズ・医療器具部会

　［協力］京都府健康福祉部薬務課　

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