改正医薬品医療機器等法（令和元年度公布）関係通知（薬局関係）

令和2年9月施行関係

オンライン服薬指導

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（令和2年3月31日付薬生発0331第36号）（PDF：221KB）

継続的服薬指導等

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和2年8月31日付薬生発0831第20号）（PDF：147KB）※別添省略
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（令和2年8月31日付薬生総発0831第6号）（PDF：98KB）

令和3年8月施行関係

認定薬局

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和3年1月22日付け薬生発0122第6号）（PDF：245KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（令和3年1月29日付け薬生発0129第6号）（PDF：499KB）
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（令和3年1月29日付け事務連絡）（PDF：100KB）
• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（令和3年1月29日付け薬生発0129第7号）（PDF：108KB）
• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（令和3年6月24日付け事務連絡）（PDF：61KB）

薬局機能情報公表制度

• 薬局機能情報提供制度の改正について（令和3年1月29日付け薬生発0129第8号）（PDF：148KB）
• 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（令和3年1月29日付け薬生総発0129第5号）（PDF：233KB）

法令遵守体制

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和3年1月29日付け薬生発0129第2号）（PDF：286KB）
• 別添1（PDF：9,830KB）:別添2（PDF：132KB）
• 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和3年1月29日付け薬生総発0129第1号他）（PDF：326KB）
• 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について(令和3年6月25日付け薬生発0625第13号）（PDF：86KB）
• 別添（ガイドライン）（PDF：528KB）
• 「薬局開設者及び医品の販売業法令遵守に関するガイドラン関する質疑応答集（Q＆A）」について（令和3年6月25日付け事務連絡）（PDF：650KB）

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