製造販売及び製造に関する手続等について
製造販売業・製造業関係クイックマニュアル
京都府知事あての主要な申請及び届出について、手続及び様式をまとめましたので、御活用ください。
また、すべての事業所の状況を把握するために提出をお願いしている、いわゆる「府独自様式」も掲載しましたので、御協力をお願いします。
クイックマニュアル
マニュアル一式(申請等の概要及び様式) ( Wordファイル ,634KB)
府独自様式
化粧品製造販売品目一覧表 ( Excelファイル ,24KB)
様式(バラ)
- 業者コード登録票 ( Wordファイル ,65KB)
- 法人の役員の業務分掌表 ( Wordファイル ,81KB)
- 診断書 ( Wordファイル ,58KB)
- 医師の診断書に代える疎明書 ( Wordファイル ,54KB)
- 組織図 ( Wordファイル ,95KB)
- 市販後安全管理体制図 ( Wordファイル ,116KB)
- 品質管理体制図 ( Wordファイル ,109KB)
- 使用関係を証する書類 ( Wordファイル ,54KB)
- 勤務体制を証する書類 ( Wordファイル ,54KB)
- 従事証明書 ( Wordファイル ,52KB)
- 構造設備の概要一覧表 ( Wordファイル ,104KB)
- 無菌製剤製造所の構造設備の概要
- 製造設備一覧表 ( Wordファイル ,51KB)
- 試験検査設備一覧表 ( Wordファイル ,52KB)
- 他の試験検査機関等の利用概要 ( Wordファイル ,71KB)
- 軽微変更届に添付する宣誓書 ( Wordファイル ,52KB)
- GMP定期適合性調査に添付する宣誓書 ( Wordファイル ,53KB)
- 輸出用GMP定期適合性調査に添付する宣誓書 ( Wordファイル ,54KB)
