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発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
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薬生安発0128第1号 | 令和2年1月28日 | Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する適切な情報提供について(協力依頼)(PDF:32KB) |
薬生安発0131第1号 | 令和2年1月31日 | 医療機器の不具合等報告について(PDF:431KB) |
事務連絡 | 令和2年3月31日 | 医療機器不具合用語集の改訂及び公表について(PDF:71KB) |
薬生薬審発0415第1号 薬生機審発0415第1号 薬生安発0415第2号 |
令和2年4月15日 | 薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について(PDF:137KB) |
事務連絡 | 令和2年7月10日 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(情報提供)(PDF:12KB) 別添(PDF:98KB) |
医政安発0727第1号 薬生安発0727第1号 |
令和2年7月27日 | 総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について(PDF:9KB) 別添1(PDF:137KB) 別添2(PDF:4,423KB) |
薬生機審発1007第1号 薬生安発1007第1号 |
令和2年10月7日 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(PDF:11KB) 別添(PDF:209KB) |
事務連絡 | 令和2年11月20日 | 医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の公表について(PDF:1,607KB) |
薬生機審発1221第1号 薬生安発1221第1号 |
令和2年12月21日 | 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について(PDF:13KB) |
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薬生機審発0218第1号 薬生安発0218第1号 |
令和3年2月18日 | 大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について(PDF:17KB) |
事務連絡 | 令和3年4月19日 | 医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について(周知依頼)(PDF:363KB) |
事務連絡 | 令和3年5月19日 | 医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について(PDF:128KB) |
事務連絡 | 令和3年6月7日 | 医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について(PDF:10KB) 別添1(PDF:19KB) 別添2(PDF:438KB) |
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医政総発0713第1号 医政地発0713第1号 健難発0713第3号 薬生機審発0713第1号 薬生安発0713第1号 薬生監麻発0713第21号 |
令和3年7月13日 | 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(PDF:214KB) 別添(エクセル:12KB) |
医政地発0730第3号 薬生機審発0730第3号 薬生安発0730第3号 |
令和3年7月30日 | ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について(PDF:10KB) |
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事務連絡 | 令和3年8月23日 | 医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)(PDF:185KB) |
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事務連絡 | 令和2年6月22日 | コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について(PDF:280KB) |
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医政参発0331第1号 |
令和5年3月31日 | 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について(PDF:1,225KB) |
事務連絡 | 令和4年3月1日 | 医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)(PDF:120KB) |
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薬生機審発0526第1号 薬生安発0526第1号 |
令和4年5月26日 | 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について(PDF:112KB) |
事務連絡 | 令和4年6月9日 | 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について(PDF:237KB) |
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事務連絡 | 令和4年10月31日 | 医療機器を特定するための符号の容器への表示等について(PDF:475KB) |
薬生監麻発1110第5号 | 令和4年11月10日 | 医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号を割り当てるシステムの取扱いについて(PDF:77KB) |
薬生安発0621第1号 | 令和5年6月21日 |
「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について(PDF:68KB) |
医薬安発0115第2号 | 令和6年1月15日 | 医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について(PDF:339KB) |
医薬機審発0227第1号 |
令和6年2月27日 | 医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の取扱いについて(PDF:55KB) |
医薬機審発0328第1号 医薬安発0328第3号 |
令和6年3月28日 | 医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について(PDF:123KB) |
発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
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薬生安発0131第2号 | 令和2年1月31日 | 再生医療等製品の不具合等報告について(PDF:226KB) |
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薬生安発0217第1号 | 令和5年2月17日 |
医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について(PDF:111KB) |
事務連絡 | 令和4年2月17日 | 再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:139KB) |
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