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更新日:2026年4月27日

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医薬品医療機器等法(旧:薬事法)関係通知(令和8年4月以降)

医薬品医療機器等法(旧:薬事法)関係通知

件名 年月日 文書番号
医薬品の一般的名称について(PDF:742KB) 令和8年4月20日 医薬薬審発0420第1号
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて(PDF:103KB) 令和8年4月20日 事務連絡
「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:548KB) 令和8年4月14日 事務連絡
デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF:923KB) 令和8年4月14日 医薬薬審発0414第1号
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:253KB) 令和8年4月10日 医薬薬審発0410第1号
第十九改正日本薬局方の制定等について(PDF:352KB) 令和8年4月10日 医薬発0410第1号
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について(PDF:184KB) 令和8年4月9日 医薬薬審発0409第1号
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼(PDF:101KB) 令和8年4月7日 事務連絡
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:1,444KB) 令和8年4月3日 医薬機審発0403第1号
承認された再生医療等製品について(PDF:125KB) 令和8年4月3日 事務連絡
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた
総審査期間の考え方について(PDF:101KB)
令和8年4月3日 医薬薬審発0403第1号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:489KB) 令和8年4月1日 医薬監麻発0401第5号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:178KB) 令和8年4月1日 医薬発0401第34号

一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて(周知依頼)(PDF:9KB)

-別添(PDF:1,319KB)

令和8年4月1日 事務連絡

 

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