| 件名 |
年月日 |
文書番号 |
| 承認された再生医療等製品について（PDF：128KB） |
令和7年5月15日 |
事務連絡 |
| 「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB） |
令和7年5月13日 |
医薬機審発0513第4号 |
| 「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB） |
令和7年5月13日 |
医薬機審発0513第1号 |
| 「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDF：1,122KB） |
令和7年5月13日 |
医政産情企発0513第2号
感予発0513第2号
医薬血発0513第2号 |
| 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB） |
令和7年5月13日 |
事務連絡 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：210KB） |
令和7年5月12日 |
医薬薬審発0512第1号 |
| 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB） |
令和7年5月8日 |
医政研発0508第1号
医薬薬審発0508第5号
|
| 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB） |
令和7年5月8日 |
医薬薬審発0508第2号医薬監麻発0508第1号 |
| 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：94KB） |
令和7年5月7日 |
事務連絡 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ
イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正
について（PDF：613KB） |
令和7年5月1日 |
医薬薬審発0501第1号 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：244KB） |
令和7年4月28日 |
医薬薬審発0428第1号 |
| ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：140KB） |
令和7年4月21日 |
事務連絡 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
令和7年4月21日 |
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
| 赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（PDF：103KB） |
令和7年4月18日 |
医薬薬審発0418第4号
医薬安発0418第1号 |
| 生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）（PDF：119KB） |
令和7年4月18日 |
医薬薬審発0418第1号 |
| 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB） |
令和7年4月17日 |
医薬機審発0417第1号
医薬安発0417第1号 |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：77KB） |
令和7年4月15日 |
医政産情企発0415第1号
|
| 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDF：111KB） |
令和7年4月15日 |
医薬薬審発0415第1号 |
| 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：532KB） |
令和7年4月9日 |
医薬薬審発0409第1号
医薬監麻発0409第1号 |
| バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：390KB） |
令和7年4月9日 |
事務連絡 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：437KB） |
令和7年4月8日 |
医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号 |
| 一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDF：119KB） |
令和7年4月8日 |
医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号 |
| 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について（PDF：1,995KB） |
令和7年4月4日 |
医薬薬審発0404第1号 |
| 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB） |
令和7年4月4日 |
事務連絡 |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：139KB） |
令和7年4月4日 |
医薬発0404第1号 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：365KB） |
令和7年4月1日 |
医薬監麻発0401第16号 |
| 次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：688KB） |
令和7年4月1日 |
医薬機審発0401第3号 |
| 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：990KB） |
令和7年4月1日 |
医薬薬審発0401第3号 |
| 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB） |
令和7年4月1日 |
医薬薬審発0401号第1号
医薬機審発0401第1号医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401号第1号 |
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に
関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：74KB） |
令和7年4月1日 |
事務連絡 |