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肝炎治療特別促進事業(肝炎治療費助成制度)に係る新薬追加・運用変更等の概要について

京都府肝炎治療特別促進事業に係る改正について(令和2年度)

C型慢性肝疾患に対するペグインターフェロン、リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤3剤併用療法について対象医療からの除外など(令和2年5月1日)

 C型慢性肝疾患に対するペグインターフェロン、リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤3剤併用療法の販売中止に伴い、認定基準及び延長に係る取扱いの改正、様式の削除等を行いました。

京都府肝炎治療特別促進事業に係る改正について(平成26~平成31(令和元)年度)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成31年4月18日)

 C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に対するインターフェロンフリー治療としてエプクルーサ配合錠(一般名:ソホスブビル/ベルパタスビル配合剤)を医療費助成の対象とするとともに、新たにC型非代償性肝硬変に対するインターフェロンフリー治療を医療費助成の対象として同薬剤が該当することとします。

 なお、前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変か、C型非代償性肝硬変かにより投与週数並びにリバビリン併用の有無が異なるので、十分留意してください。 

B型慢性肝疾患に対するインターフェロン療法について2回目の制度利用が認められるようになりました(平成30年8月20日)

 B型慢性肝疾患に対するインターフェロン療法について、助成対象が2回目の治療までとなりました。

 なお、これまでにインターフェロン製剤(ペグインターフェロン製剤を除く)による治療に続いてペグインターフェロン製剤による治療を受けて不成功であった方については、再度ペグインターフェロン製剤による治療を受ける場合において、その治療に対する助成を認めます。

ハーボニー配合錠の適応が拡大されました(平成30年2月16日)

本事業の医療費助成におけるハーボニー配合錠(一般名:レジパスビル/ソホスブビル配合剤)の治療対象を「セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎及び代償性肝硬変」とする。

注※上記の交付申請は、保険適用日(平成30年2月16日)まで遡及可能(平成30年3月31日までに申請したものに限る。)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成29年11月22日)

C型慢性肝炎及び代償性肝硬変に対する治療薬であるマヴィレット配合錠(一般名:グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル配合剤)を本事業における助成対象に追加

注※上記の交付申請は、保険適用日(平成29年11月22日)まで遡及可能(平成30年3月31日までに申請したものに限る。)

申請書に個人番号(マイナンバー)記載欄を追加しました(平成29年10月6日)

第3号様式(申請書)裏面に個人番号(マイナンバー)を記載する欄を追加

注※ 平成30年度1月1日以降の申請から、個人番号(マイナンバー)を活用した添付資料(住民票の写し、課税証明書)の省略ができます。

 マイナンバーを活用して添付資料の一部を省略することができます(案内チラシ)(PDF:333KB)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成29年6月16日)

バラクルード錠(一般名:エンテカビル水和物錠)の後発品であるエンテカビル錠12品目を本事業におけるB型慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤治療としてそれぞれ助成対象に追加

注※上記の交付申請は、保険適用日(平成29年6月16日)まで遡及可能(平成30年3月31日までに申請したものに限る。)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成29年3月24日)

・セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない患者のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変に対するソバルディ錠(一般名:ソホスブビル)・リバビリン併用療法の医療費助成制度の追加

注※上記の交付申請は、保険適用日(平成29年3月24日)まで遡及可能(平成29年3月31日までに申請したものに限る。)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成29年2月15日)

・C型慢性肝疾患に対するインターフェロンフリー治療薬であるジメンシー配合錠(一般名:ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩配合錠)及びB型慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤であるベムリディ錠(一般名:テノホビルアラフェナミドフマル酸塩錠)の医療費助成制度の追加

注※上記の交付申請は、保険適用日(平成29年2月15日)まで遡及可能(平成29年3月31日までに申請したものに限る。)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成28年11月18日)

・新薬エルバスビル(商品名:エレルサ錠)・グラゾプレビル(商品名:グラジナ錠)併用療法の医療費助成制度の追加

注※上記の交付申請は、保険適用日(11月18日)まで遡及可能(平成29年3月31日までに申請したものに限る。)

肝炎医療費助成対象薬剤が追加されました(平成28年9月28日)

・セログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎に対するオムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤(商品名 ヴィキラックス配合錠)及びリバビリン(商品名 レベトールカプセル200mg)併用療法の医療費助成制度の追加

注※当該療法での注意点として、適用は慢性肝炎まで、投与期間は16週間で、併用可能なリバビリン製剤はレベトールカプセルのみです。

注※上記治療に対する肝炎治療受給者証の交付申請については、平成29年3月31日までに申請のあったものについて、平成28年9月28日(保険適用日)まで遡及可能とします。

 

肝炎医療費助成に係る核酸アナログ製剤による治療費助成の更新手続きが従来より簡素化されました(施行日:平成28年4月1日)


1)京都府肝炎治療特別促進事業実施要綱 第8(1)に下記の文言が追加されました。

第8(1) 肝炎治療受給者認定に係る診断書(別記第4号様式)

 ただし、肝炎治療受給者証(核酸アナログ製剤治療)の交付申請(更新)の場合は、医師の診断書に代わって、直近の認定・更新時以降に行われた検査内容及び治療内容が分かる資料を添えることができるものとする。


(参考)

(1)診断書以外の資料 注※(a)(b)両方必要

(a)下記の検査内容が分かる資料

1.B型肝炎ウイルスマーカー

HBV-DNA定量 

2.血液検査

(AST(GOT)、ALT(GPT)、血小板数)

(b)受けている治療内容が分かる資料

注※下記の成分の薬が処方されていることが必要

  1. エンテカビル
  2. ラミブジン
  3. アデホビル
  4. テノホビル

 

(a)の例;検査結果報告書の写し、検診・人間ドックの結果の写し 等

(b)の例;お薬手帳の写し、薬剤情報提供書の写し 等


注※直近の認定・更新時以降の日付で発行されたものであること

 

2)京都府肝炎治療特別促進事業実施要綱 第4-4号様式の改正

  • 直近の認定・更新時以降に検査された内容を記載
  • 診断書の有効期間は削除

助成対象医療(インターフェロンフリー治療再治療)が追加されました(平成27年12月21日)

変更概要

  • インターフェロンフリー治療歴のある者のインターフェロンフリー治療(インターフェロン治療再治療)が助成対象として追加

注※平成27年12月1日以降に治療開始したものについて、適用します。

注※平成28年3月31日までに申請のあったものについては、平成27年12月1日まで遡及できます。

注※再治療は肝疾患診療連携拠点病院に常勤する日本肝臓学会肝臓専門医によって他のインターフェロンフリー治療薬を用いた再治療を行うことが適切であると判断される場合に限り、改めて助成の対象とすることができます。

注※再治療は、肝疾患診療連携拠点病院(肝炎情報センターホームページ)に常勤する日本肝臓学会肝臓専門医(日本肝臓学会ホームページ)の判断を踏まえた上で、日本肝臓学会肝臓専門医又は京都府が適当と定める医師が「肝炎治療受給者証の交付申請に係る診断書」を作成することとされており、京都府においては、次の医師が当該診断書を作成することができます。

  1. 肝疾患診療連携拠点病院に常勤の日本肝臓学会肝臓専門医
  2. 肝疾患診療連携拠点病院以外の日本肝臓学会肝臓専門医又は京都府が適当と定める医師(京都府指定医(PDF:241KB))(PDF:241KB)で、肝疾患診療連携拠点病院に常勤の日本肝臓学会肝臓専門医の「インターフェロンフリー治療(再治療)に係る意見書」を添付している医師

京都府において指定する肝疾患診療連携拠点病院はこちら

注※意見書等に関することは、肝疾患診療連携拠点病院に設置する肝疾患相談センターにお問い合わせください。

 注※本取扱い変更により、診断書様式が変更されています。

医療費助成対象薬剤が追加されました(平成27年11月26日)

  • 新薬オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤(商品名 ヴィキラックス配合錠)の医療費助成制度の追加

注※インターフェロンフリー治療初回治療の場合には、本剤の保険適用日(11月26日)まで遡及可能(平成28年3月31日までに申請したものに限る。)

注※インターフェロンフリー治療の治療歴があり、再度インターフェロンフリー治療を行おうとする者(再治療者)への助成適用日については保険適用日まで遡及きません。

医療費助成対象薬剤が追加されました(平成27年8月31日)

変更概要

  • 新薬レジパスビル/ソホスブビル配合錠(商品名 ハーボニー配合錠)の医療費助成制度の追加

注※インターフェロンフリー治療初回治療の場合には、本剤の保険適用日(8月31日)まで遡及可能

注※インターフェロンフリー治療の治療歴があり、再度インターフェロンフリー治療を行おうとする者(再治療者)への助成適用日については保険適用日まで遡及できません。

医療費助成対象薬剤、対象医療が追加されました(平成27年6月26日)

変更概要

  1. 新薬ソホスブビル(商品名 ソバルディ)及びリバビリン併用療法の医療費助成制度の追加
  2. インターフェロンフリー治療(インターフェロンを使わない治療)で不成功となった場合の以後のインターフェロンを含む治療の医療費助成制度の追加 

 注※上記2つの治療法に係る受給者証交付申請に係る診断書作成については、日本肝臓学会肝臓専門医(外部リンク)又は京都府指定医(京都府肝疾患専門医療機関に勤務する医師で京都府が指定する研修を修了した者)であることが必要です。

インターフェロンフリー治療の助成対象要件が緩和されました(平成27年3月20日)

変更概要

インターフェロンフリー治療に係る医療費助成の対象を、インターフェロン適格未治療例及び前治療再燃例も含むこととする。

医療費助成対象薬剤、対象医療が追加されました(平成27年1月9日)

変更概要

平成26年11月19日に薬価収載されたバニプレビル(商品名:バニヘップ)を用いた3剤併用療法に係る医療費助成制度への追加及び同療法の再治療に対する取扱いを変更。

インターフェロンフリー治療が助成対象に追加されました(平成26年10月19日)

変更概要

  1. ダクラタスビル・アスナプレビル併用療法を医療費助成の対象とする。

肝炎治療医療費助成関連通知

通知一覧(厚生労働省ホームページ)(外部リンク)

お問い合わせ

健康福祉部健康対策課

京都市上京区下立売通新町西入薮ノ内町

ファックス:075-431-3970

kentai@pref.kyoto.lg.jp