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過去の薬事講習会の結果について（平成21年度～平成29年度）
当講習会は、医薬品、医薬部外品、化粧品等の製造業者、製造販売業者に対して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に基づく最新の薬事規制の情報及び今後の動向について周知するとともに、薬事関係法令の遵守を促すことを目的として開催しました。
平成31年3月4日（月曜日）午後1時30分～午後5時（受付開始午後1時～）
京都府職員福利厚生センター 3階 第2～第5会議室
（京都市上京区下立売通新町西入薮ノ内町（京都府庁内））
（1）最近の薬事監視行政GMP話題を中心に（PDF：8,051KB）
（2）医薬品の製造等で求められるデータインテグリティについて（PDF：2,611KB）
［主催］京都府薬事講習会実行委員会（京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会）
［共催］公益財団法人京都産業21、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進協議会
［後援］家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都医療機器工業会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA・医療ガス・京都支部、レンズ・医療器具部会
［協力］京都府健康福祉部薬務課
当講習会は、医薬品、医薬部外品、化粧品等の製造業者、製造販売業者に対して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に基づく最新の薬事規制の情報及び今後の動向について周知するとともに、薬事関係法令の遵守を促すことを目的として開催しました。
平成30年11月12日（月曜日）午後1時30分～午後5時（受付開始午後1時～）
京都リサーチパーク1号館4階「サイエンスホール」
（京都市下京区中堂寺南町134）
（1）最新の医薬行政の動向について
（p1～p43）（PDF：6,896KB）、（p44～p55）（PDF：2,324KB）、（p56～p85）（PDF：4,876KB）
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課長 山本史 氏
（2）臨床研究法と臨床研究法成立後の企業活動への影響について
（p1～p40）（PDF：4,470KB）、（p41～p80）（PDF：3,941KB）、（p81～p111）（PDF：3,655KB）
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 副委員長 花輪 正明 氏
（3）PMDA関西支部の取り組みについて（PDF：3,675KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 関西支部 支部長 岸 達生 氏
（4）医薬品等の広告等について
京都府健康福祉部薬務課
［主催］京都府薬事講習会実行委員会（京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会）
［共催］公益財団法人京都産業21、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進協議会
［後援］家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都医療機器工業会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA・医療ガス・京都支部、レンズ・医療器具部会
［協力］京都府健康福祉部薬務課
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