個々の医薬品等の指定・承認等及びその取扱関係通知（令和元年12月以降）

• 薬生機審発0831第6号
• 医薬機審発0112第1号

• 令和2年8月31日
• 令和6年1月12日

• 先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて（PDF：199KB）
• 「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：159KB）

事務連絡

• 薬生薬審発0831第7号
  薬生機審発0831第7号
• 医薬薬審発0116第1号
  医薬機審発0116第1号
• 事務連絡

• 令和2年8月31日
• 令和6年1月16日
• 令和6年1月16日

• 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて（PDF：322KB）
• 「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：387KB）
• 希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Q&A）について（PDF：229KB）

• 薬生薬審発0701第6号
• 事務連絡

• 令和3年7月1日
• 令和3年7月20日

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：51KB）
• 「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について（PDF：35KB）

• 薬生薬審発0323第5号
• 事務連絡

• 令和4年3月23日
• 令和4年3月24日

• 特定用途医薬品の指定について（PDF：48KB）
• 「特定用途医薬品の指定について」の一部訂正について（PDF：43KB）

薬生薬審発0906第6号
薬生安発0906第20号
薬生血発0906第1号

• 薬生薬審発0225第2号
  薬生安発0225第1号
• 事務連絡

• 令和4年2月25日
• 令和4年3月14日

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：151KB）
• 「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（PDF：294KB）

薬生薬審発0724第2号
薬生安発0724第1号

医薬薬審発0205第1号
医薬安発0205第1号

医薬薬審発0426第1号
医薬安発0426第2号

医薬薬審発0802第1号
医薬安発0802第2号

• 事務連絡
• 事務連絡
• 薬生薬審発0830第2号
  薬生安発0830第2号
  薬生監麻発0830第2号

• 令和4年8月30日
• 令和4年8月30日
• 令和4年8月30日

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB）
• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：94KB）

• 事務連絡
• 薬生薬審発1122第5号
  薬生安発1122第1号
  薬生監麻発1122第1号
• 事務連絡

• 令和4年11月22日
• 令和4年11月22日
• 令和6年3月5日

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB）
• 緊急承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：91KB）
• ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（PDF：427KB）

新医薬品として承認された医薬品について（PDF：89KB）
（訂正通知）「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDF：50KB）

事務連絡
事務連絡

令和6年1月18日
令和6年1月19日

• 事務連絡
• 事務連絡

• 令和6年9月24日
• 令和6年9月25日

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：86KB）
• 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDF：44KB）

令和3年8月6日

• 事務連絡
• 事務連絡

• 令和6年8月22日
• 令和6年8月28日

• 承認された再生医療等製品について（PDF：74KB）
• 令和6年8月22日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（PDF：72KB）

• 薬生薬審発1211第1号
• 薬生薬審発0401第3号
• 医薬薬審発0521第2号
• 事務連絡

• 令和元年12月11日
• 令和4年4月1日
• 令和6年5月21日
• 令和6年8月9日

• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（PDF：1,165KB）
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：430KB）
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：598KB）
• 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：597KB）

• 薬生薬審発1220第1号
• 薬生薬審発0224第1号
• 薬生薬審発0209第1号

• 令和元年12月20日
• 令和3年2月24日
• 令和5年2月9日

• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について（PDF：1,331KB）
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：678KB）
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：1,380KB）

• 薬生薬審発1220第5号
• 薬生薬審発0821第1号
• 薬生薬審発0825第5号
• 薬生薬審発1125第3号
• 薬生薬審発1224第10号
• 薬生薬審発0225第6号
• 薬生薬審発0824第4号
• 薬生薬審発0926第1号
• 薬生薬審発0626第1号
• 医薬薬審発0517第5号
• 医薬薬審発0828第1号
• 医薬薬審発0924第1号

• 令和元年12月20日
• 令和2年8月21日
• 令和3年8月25日
• 令和3年11月25日
• 令和3年12月24日
• 令和4年2月25日
• 令和4年8月24日
• 令和4年9月26日
• 令和5年6月26日
• 令和6年5月17日
• 令和6年8月28日
• 令和6年9月24日

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：218KB）
  【別添1～2、参考1～5略】
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について
  ・別添1_食道癌、非小細胞肺癌、悪性黒色腫（PDF：3,009KB）
  ・別添2_古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌（PDF：3,921KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：406KB）
  ・別添（PDF：950KB）
  ・参考1（PDF：1,352KB）
  ・参考2（PDF：1,041KB）
  ・参考3（PDF：790KB）
  ・参考4（PDF：825KB）
  ・参考5（PDF：1,060KB）
  ・参考6（PDF：919KB）
  ・参考7（PDF：1,050KB）
  ・参考8（PDF：904KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：1,170KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について（PDF：520KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：528KB）
  ・別添（PDF：767KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：217KB）
  ・参考1（PDF：931KB）
  ・参考2、3（PDF：1,177KB）
  ・参考4、5（PDF：873KB）
  ・参考6（PDF：836KB）
  ・参考7（PDF：519KB）
  ・参考8、9（PDF：1,349KB）
  ・参考10（PDF：805KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：1,210KB）
  ・参考1,2（PDF：1,908KB）
  ・参考3,4,5（PDF：1,180KB）
  ・参考6,7（PDF：1,356KB）
  ・参考8,9（PDF：1,494KB）
  ・参考10,11（PDF：805KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドラン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1,334KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2,642KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDF：5,686KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：414KB）

• 薬生薬審発0221第1号
• 薬生薬審発0925第13号
• 薬生薬審発1127第1号
• 薬生薬審発0527第2号
• 薬生薬審発0621第2号
• 薬生薬審発0825第9号
• 薬生薬審発0927第1号
• 薬生薬審発1125第7号
• 薬生薬審発1224第6号
• 薬生薬審発0328第1号
• 薬生薬審発0526第5号
• 事務連絡
• 薬生薬審発0327第8号
• 医薬薬審発1124第4号
• 医薬薬審発0209第1号

• 令和2年2月21日
• 令和2年9月25日
• 令和2年11月27日
• 令和3年5月27日
• 令和3年6月21日
• 令和3年8月25日
• 令和3年9月27日
• 令和3年11月25日
• 令和3年12月24日
• 令和4年3月28日
• 令和4年5月26日
• 令和5年2月9日
• 令和5年3月27日
• 令和5年11月24日
• 令和6年2月9日

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：281KB）
  【別添1～2、参考1～7略】
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：484KB）
  ・参考1_非小細胞癌（PDF：1,090KB）
  ・参考2_悪性黒色腫（PDF：1,468KB）
  ・参考3_頭頸部癌（PDF：1,081KB）
  ・参考4_腎細胞癌（PDF：916KB）
  ・参考5_古典的ホジキンリンパ腫（PDF：704KB）
  ・参考6_胃癌（PDF：748KB）
  ・参考7_悪性胸膜中皮腫（PDF：660KB）
  ・参考8_高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する結腸・直腸癌（PDF：726KB）
  ・参考9_食道癌（PDF：748KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：567KB）
  ・参考1_非小細胞肺癌（PDF：1,551KB）
  ・参考2_悪性黒色腫（PDF：1,470KB）
  ・参考3_頭頸部癌（PDF：1,083KB）
  ・参考4_腎細胞癌（PDF：917KB）
  ・参考5_古典的ホジキンリンパ種（PDF：706KB）
  ・参考6_胃癌（PDF：749KB）
  ・参考7_悪性胸膜中皮腫（PDF：661KB）
  ・参考8_高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌（PDF：728KB）
  ・参考9_食道癌（PDF：750KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：635KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,696KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：382KB）
  ・別添（PDF：1,149KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：586KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：1,749KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について（PDF：359KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：906KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（非小細胞癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-Highを有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：293KB）
  ・参考1（PDF：1,428KB）
  ・参考2,3（PDF：1,641KB）
  ・参考4,5（PDF：1,328KB）
  ・参考6,7（PDF：1,397KB）
  ・参考8,9（PDF：1,327KB）
  ・参考10,11（PDF：1,140KB）
• 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSIーHigh）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：897KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：272KB）
  ・参考1（PDF：1,559KB）
  ・参考2（PDF：894KB）
  ・参考3,4（PDF：1,307KB）
  ・参考5,6（PDF：1,153KB）
  ・参考7,8（PDF：646KB）
  ・参考9,10（PDF：1,298KB）
  ・参考11（PDF：824KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて（PDF：610KB）
  ・参考（PDF：1,126KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（PDF：2,870KB）

• 薬生薬審発0325第5号
• 薬生薬審発1124第1号
• 医薬薬審発0925第2号
• 医薬薬審発0913第1号

• 令和2年3月25日
• 令和2年11月24日
• 令和5年9月25日
• 令和6年9月13日

• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：743KB）
• デュピルマブ(遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：85KB）
  ・参考1_アトピー性皮膚炎（PDF：595KB）
  ・参考2_気管支喘息（PDF：604KB）
  ・参考3_鼻茸を伴う慢性副鼻膣炎（PDF：678K
  B）
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：1,793KB）
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：626KB）

• 薬生薬審発0821第5号
• 薬生薬審発1223第1号
• 医薬薬審発1124第2号

• 令和2年8月21日
• 令和4年12月23日
• 令和5年11月24日

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,105KB）
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,159KB）
  ・参考（PDF：1,068KB）
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：745KB）

• 薬生薬審発0925第17号
• 薬生薬審発1225第5号
• 薬生薬審発0526第1号
• 事務連絡

• 令和2年9月25日
• 令和2年12月25日
• 令和4年5月26日
• 令和5年2月9日

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（PDF：229KB）
  ・参考1_非小細胞肺癌（PDF：1,547KB）
  ・参考2‗小細胞肺癌（PDF：786KB）
  ・参考3‗乳癌（PDF：801KB）
  ・別添1‗肝細胞癌PDF：779KB）
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：446KB）
  ・別添（PDF：1,712KB）
• アデゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：299KB）
  ・参考1（PDF：2,630KB）
  ・参考2（PDF：346KB）
  ・参考3（PDF：342KB）
  ・参考4（PDF：420KB）
• 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：2,702KB）

• 薬生機審発1029第1号
• 薬生機審発0420第5号
• 薬生機審発0826第1号
• 医薬機審発0531第2号

• 令和2年10月29日
• 令和3年4月20日
• 令和4年8月26日
• 令和6年5月31日

• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：496KB）
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：611KB）
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：670KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）

• 薬生薬審発1202第5号
• 医薬薬審発1121第2号

• 令和2年12月2日
• 令和5年11月21日

• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：111KB）
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：505KB）

• 薬生薬審発1225第1号
• 医薬薬審発0326第3号

• 令和2年12月25日
• 令和6年3月26日

• バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：770KB）
• バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：808KB）

• 薬生薬審発0420第1号
• 薬生薬審発1115第5号

• 令和3年4月20日
• 令和4年11月15日

• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：73KB）
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：361KB）

• 薬生機審発0420第1号
• 薬生機審発1220第2号
• 医薬機審発0531第2号

• 令和3年4月20日
• 令和4年12月20日
• 令和6年5月31日

• アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：433KB）
• アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）

• 薬生機審発0518第1号
• 薬生機審発1220第1号
• 医薬機審発0531第2号
• 医薬機審発0816第1号

• 令和3年5月18日
• 令和4年12月20日
• 令和6年5月31日
• 令和6年8月16日

• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：424KB）
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：758KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：729KB）

• 薬生薬審発0811第1号
• 薬生薬審発1115第13号

• 令和3年8月11日
• 令和4年11月15日

• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：337KB）
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：452KB）

• 薬生薬審発0811第5号
• 薬生薬審発1115第9号

• 令和3年8月11日
• 令和4年11月15日

• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：378KB）
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：548KB）

• 薬生薬審発0825第1号
• 薬生薬審発1124第5号
• 医薬薬審発0924第2号

• 令和3年8月25日
• 令和3年11月24日
• 令和6年9月24日

• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：1,844KB）
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：419KB）
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：658KB）

• 薬生薬審発1124第1号
• 薬生薬審発0117第1号

• 令和3年11月24日
• 令和5年1月17日

• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：408KB）
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：466KB）

• 事務連絡
• 事務連絡
• 医薬機審発0531第1号保医発0531第3号

• 令和4年3月31日
• 令和6年5月31日
• 令和6年5月31日

• 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：76KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：115KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：86KB）

• 薬生機審発0419第1号
• 医薬機審発1206第1号
• 医薬機審発0531第2号

• 令和4年4月19日
• 令和5年12月6日
• 令和6年5月31日

• イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：445KB）
• イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：916KB）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）

• 薬生薬審発0524第1号
• 医薬薬審発0521第1号

• 令和4年5月24日
• 令和6年5月21日

• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：323KB）
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：531KB）

• 薬生薬審発1115第1号
• 医薬薬審発1204第1号

• 令和4年11月15日
• 令和5年12月4日

• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：294KB）
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（PDF：300KB）

• 薬生薬審発0314第1号
• 医薬薬審発0401第3号

• 令和5年3月14日
• 令和6年4月1日

• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：386KB）
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：602KB）

• 医薬薬審発1121第1号
• 事務連絡

• 令和5年11月21日
• 令和6年3月28日

• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDF：533KB）
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（PDF：108KB）

• 医薬薬審発0828第3号
• 事務連絡

• 令和6年8月28日
• 令和6年9月13日

• メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：373KB）
• 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（PDF：390KB）

• 薬生薬審発0925第8号
• 薬生薬審発0824第8号

• 令和2年9月25日
• 令和4年8月24日

• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：711KB）
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：619KB）

薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号

医薬薬審発0925第1号
医薬安発0925第1号

医薬薬審発0326第1号
医薬安発0326第1号

感感発0624第1号
医薬薬審発0624第1号

新医薬品等の再審査結果令和2年度（その4）について（PDF：115KB）

• 薬食審査発1019第3号
• 薬食審査発1019第3号

• 令和2年11月30日
• 令和5年3月30日

• 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書等の公表について（PDF：23KB）
• 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書等の公表について（PDF：149KB）

令和6年3月13日

医政産情企発0328第2号
感予発0328第2号
医薬血発0328第2号

医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）（PDF：144KB）