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個々の医薬品等の指定・承認等及びその取扱関係通知(令和元年12月以降)

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 先駆的医薬品等(旧:先駆け審査指定等)

厚生労働省:先駆的医薬品指定制度について(外部リンク)
厚生労働省:先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品指定制度について(外部リンク)

 

発翰番号 発出年月日 件名
事務連絡 令和2年1月15日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:92KB)
事務連絡 令和2年6月19日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:632KB)
事務連絡 令和2年6月25日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:722KB)
薬生薬審発0831第6号 令和2年8月31日 先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて(PDF:619KB)
  • 薬生機審発0831第6号
  • 医薬機審発0112第1号
  • 令和2年8月31日
  • 令和6年1月12日
事務連絡 令和3年4月15日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:5KB)
事務連絡 令和3年7月30日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:326KB)
薬生薬審発0824第7号 令和3年8月24日 先駆的医薬品の指定について(PDF:78KB)
事務連絡 令和3年11月4日 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:57KB)
薬生薬審発1126第1号 令和3年11月26日 先駆的医薬品の指定について(PDF:124KB)
薬生薬審発1209第4号 令和3年12月9日 先駆的医薬品の指定取消しについて(PDF:53KB)
事務連絡 令和3年12月24日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:259KB)
事務連絡 令和4年8月24日 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:48KB)
事務連絡 令和4年9月22日 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(PDF:60KB)
薬生機審発0930第2号 令和4年9月30日 先駆的医療機器の指定について(PDF:73KB)
事務連絡 令和5年1月20日 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について(PDF:52KB)
薬生薬審発0307第1号 令和5年3月7日 先駆的医薬品の指定について(PDF:88KB)
薬生薬審発0324第6号 令和5年3月24日 先駆的医薬品の指定について(PDF:109KB)
事務連絡 令和5年3月24日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:61KB)
事務連絡 令和5年6月28日 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:57KB)
医薬薬審発1222第6号 令和5年12月22日 「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF:171KB)
医薬薬審発0325第1号 令和6年3月25日 先駆的医薬品の指定について(PDF:114KB)

 希少疾病用医薬品等、特定用途医薬品等

厚生労働省:希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要(外部リンク)

発翰番号 発出年月日 件名
薬生薬審発1210第4号 令和元年12月10日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:92KB)
薬生薬審発0115第3号 令和2年1月15日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:92KB)
薬生薬審発0213第2号 令和2年2月13日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:134KB)
薬生薬審発0317第1号 令和2年3月17日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:128KB)
薬生機審発0319第1号 令和2年3月19日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:44KB)
薬生機審発0319第2号 令和2年3月19日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:44KB)
薬生薬審発0605第1号 令和2年6月5日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:132KB)
薬生薬審発0622第1号 令和2年6月22日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:95KB)
薬生機審発0623第1号 令和2年6月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:38KB)
薬生機審発0623第2号 令和2年6月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:40KB)
薬生機審発0623第3号 令和2年6月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:38KB)
薬生機審発0623第4号 令和2年6月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:38KB)
薬生機審発0623第5号 令和2年6月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:38KB)
薬生薬審発0817第5号 令和2年8月17日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:115KB)
  • 薬生薬審発0831第7号
    薬生機審発0831第7号
  • 医薬薬審発0116第1号
    医薬機審発0116第1号
  • 事務連絡
  • 令和2年8月31日
  • 令和6年1月16日
  • 令和6年1月16日
薬生薬審発0831第5号 令和2年8月31日 特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて(PDF:547KB)
薬生機審発0831第5号 令和2年8月31日 特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて(PDF:198KB)
薬生薬審発0918第6号 令和2年9月13日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:106KB)
薬生薬審発1125第9号 令和2年11月25日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:107KB)
薬生機審発1217第1号 令和2年12月17日 希少疾病用医療機器の指定について(PDF:88KB)
薬生薬審発1225第16号 令和2年12月25日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:95KB)
薬生機審発0108第1号 令和3年1月8日 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて(PDF:53KB)
薬生薬審発0219第1号 令和3年2月19日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:108KB)
薬生薬審発0311第1号 令和3年3月11日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:113KB)
薬生薬審発0524第2号 令和3年5月24日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:58KB)
薬生機審発0611第1号 令和3年6月11日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:42KB)
薬生薬審発0621第6号 令和3年6月21日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:53KB)
  • 薬生薬審発0701第6号
  • 事務連絡
  • 令和3年7月1日
  • 令和3年7月20日
薬生機審発0826第1号 令和3年8月26日 希少疾病用医療機器の指定について(PDF:44KB)
薬生薬審発1001第1号 令和3年10月1日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:62KB)
薬生薬審発1122第1号 令和3年11月22日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:76KB)
薬生薬審発1217第5号 令和3年12月17日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:45KB)
薬生薬審発0225第10号 令和4年2月25日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:78KB)
薬生機審発0228第1号 令和4年2月28日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:46KB)
  • 薬生薬審発0323第5号
  • 事務連絡
  • 令和4年3月23日
  • 令和4年3月24日
薬生薬審発0329第1号 令和4年3月29日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:88KB)
薬生薬審発0526第14号 令和4年5月26日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:79KB)
薬生機審発0620第1号 令和4年6月2日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:48KB)
薬生機審発0620第2号 令和4年6月20日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:51KB)
薬生薬審発0620第1号 令和4年6月20日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:56KB)
薬生薬審発0921第1号 令和4年9月21日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:226KB)
薬生薬審発1209第1号 令和4年12月9日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:71KB)
薬生薬審発1216第1号 令和4年12月16日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:63KB)
薬生機審発0120第1号 令和5年1月20日 希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について(PDF:63KB)
薬生薬審発0222第1号 令和5年2月22日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:69KB)
薬生機審発0323第1号 令和5年3月23日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:47KB)
薬生薬審発0327第15号 令和5年3月27日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:76KB)
薬生薬審発0523第1号 令和5年5月23日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:97KB)
薬生薬審発0622第1号 令和5年6月22日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:65KB)
薬生薬審発0823第2号 令和5年8月23日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:87KB)
医薬薬審発0915第4号 令和5年9月15日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:69KB)
医薬薬審発1121第13号 令和5年11月21日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:54KB)
医薬薬審発1122第7号 令和5年11月22日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:66KB)
医薬機審発1213第1号 令和5年12月13日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:39KB)
医薬薬審発1222第3号 令和5年12月22日 希少疾病用医薬品の指定について(PDF:95KB)
医薬機審発1222第1号 令和5年12月22日 希少疾病用医療機器の指定について(PDF:45KB)
医薬薬審発0209第2号 令和6年2月9日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:96KB)
医薬機審発0321第1号 令和6年3月21日 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:39KB)
医薬薬審発0321第1号 令和6年3月21日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:99KB)
医薬機審発0327第1号 令和6年3月27日 希少疾病用医療機器の指定について(PDF:48KB)

 

 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品

発翰番号 発出年月日 件名
薬生薬審発0228第1号
薬生安発0228第1号
令和2年2月28日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:159KB)
薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号
令和3年1月27日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:176KB)
薬生薬審発0129第4号
薬生安発0129第1号
令和3年1月29日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:137KB)
医政研発0730第1号
薬生薬審発0730第4号
令和3年7月30日 不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて(PDF:112KB)
薬生薬審発0830第4号
薬生安発0830第1号
令和3年8月30日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:85KB)
薬生薬審発0906第2号
薬生安発0906第16号
令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:117KB)

薬生薬審発0906第6号
薬生安発0906第20号
薬生血発0906第1号

令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について(PDF:106KB)
薬生薬審発0128第1号
薬生安発0128第1号
令和4年1月28日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:177KB)
薬生薬審発0204第6号
薬生安発0204第4号
令和4年2月4日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:123KB)
  • 薬生薬審発0225第2号
    薬生安発0225第1号
  • 事務連絡
  • 令和4年2月25日
  • 令和4年3月14日
薬生薬審発0729第1号
薬生安発0729第1号
令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:97KB)
薬生薬審発0804第1号
薬生安発0804第1号
令和4年8月4日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:92KB)
薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第2号
令和4年10月31日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:100KB)
事務連絡 令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について(PDF:114KB)
薬生薬審発0303第4号
薬生安発0303第1号
令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:115KB)

薬生薬審発0724第2号
薬生安発0724第1号

令和5年7月24日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:100KB)

医薬薬審発0205第1号
医薬安発0205第1号

令和6年2月5日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:178KB)

 

 検定関係

発翰番号 発出年月日 件名
薬生監麻発0721第2号 令和2年7月21日 医薬品、医療機機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:104KB)
別添1(PDF:161KB)
別添2(PDF:45KB)
薬生監麻発0122第1号 令和3年1月22日 医薬品、医療機器等の品質、有効生及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件について(PDF:100KB)
別添1(PDF:2,614KB)
別添2(PDF:146KB)
薬生監麻発1208第1号 令和3年12月8日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:7KB)
別添1(PDF:19KB)
別添2(PDF:112KB)
薬生監麻発0314第4号 令和4年3月14日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:63KB)
別添(PDF:76KB)
薬生監麻発0428第11号 令和4年4月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:171KB)
薬生監麻発0628第2号 令和4年6月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:265KB)
薬生監麻発0913第1号 令和4年9月13日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:251KB)
薬生監麻発0926第1号 令和4年9月26日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)(PDF:291KB)
薬生監麻発1228第1号 令和4年12月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:287KB)
薬生監麻発0327第2号 令和5年3月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:349KB)
薬生監麻発0613第1号 令和5年6月13日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:290KB)
薬生監麻発0802第1号 令和5年8月2日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:265KB)
医薬監麻発0925第1号 令和5年9月25日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:251KB)
医薬監麻発1220第1号 令和5年12月20日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:263KB)
医薬監麻発0326第1号 令和6年3月26日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:258KB)

 

 新医薬品等

新医薬品

発翰番号 発出年月日

件名

 

 

 

 

事務連絡 令和元年12月11日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:109KB)
事務連絡 令和元年12月20日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:144KB)
事務連絡 令和2年1月14日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:110KB)
事務連絡 令和2年1月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:142KB)
事務連絡 令和2年2月21日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:133KB)
事務連絡 令和2年3月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:153KB)
事務連絡 令和2年5月7日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:105KB)
事務連絡 令和2年5月29日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:104KB)
事務連絡 令和2年6月29日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:125KB)
事務連絡 令和2年7月21日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:104KB)
事務連絡 令和2年9月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:121KB)
事務連絡 令和2年10月29日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:105KB)
事務連絡 令和2年11月27日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:140KB)
事務連絡 令和2年12月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:137KB)
事務連絡 令和3年2月14日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:110KB)
薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号
令和3年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:70KB)
事務連絡 令和3年2月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:114KB)
事務連絡 令和3年3月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:195KB)
事務連絡 令和3年4月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:67KB)
事務連絡 令和3年5月21日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:69KB)
事務連絡 令和3年5月27日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:73KB)
事務連絡 令和3年6月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:88KB)
事務連絡 令和3年6月24日 毒薬若しくは劇薬又は特殊疾病用の医薬品の指定の訂正について(PDF:61KB)
事務連絡 令和3年7月19日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:68KB)
事務連絡 令和3年8月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:161KB)
事務連絡 令和3年9月27日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:100KB)
事務連絡 令和3年9月27日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:68KB)
事務連絡 令和3年11月5日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:68KB)
事務連絡 令和3年11月11日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:66KB)
事務連絡 令和3年11月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)
事務連絡 令和3年12月16日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:68KB)
事務連絡 令和3年12月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:75KB)
事務連絡 令和3年12月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:67KB)
事務連絡 令和4年1月20日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:78KB)
事務連絡 令和4年1月21日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:66KB)
事務連絡 令和4年2月10日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:65KB)
事務連絡 令和4年2月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)
事務連絡 令和4年3月28日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:90KB)
事務連絡 令和4年4月19日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:66KB)
事務連絡 令和4年5月26日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)
事務連絡 令和4年6月20日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:88KB)
事務連絡 令和4年6月20日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:88KB)
事務連絡 令和4年8月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:77KB)
  • 事務連絡
  • 事務連絡
  • 薬生薬審発0830第2号
    薬生安発0830第2号
    薬生監麻発0830第2号
  • 令和4年8月30日
  • 令和4年8月30日
  • 令和4年8月30日
事務連絡 令和4年9月26日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:95KB)
事務連絡 令和4年10月5日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:67KB)
  • 事務連絡
  • 薬生薬審発1122第5号
    薬生安発1122第1号
    薬生監麻発1122第1号
  • 事務連絡
  • 令和4年11月22日
  • 令和4年11月22日
  • 令和6年3月5日
事務連絡 令和4年12月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:74KB)
事務連絡 令和5年2月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:63KB)
事務連絡
事務連絡
令和5年3月27日
令和5年3月27日

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:89KB)
(訂正通知)「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について(PDF:50KB)

事務連絡 令和5年4月28日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:75KB)
事務連絡 令和5年5月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:80KB)
事務連絡 令和5年6月26日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:96KB)
事務連絡 令和5年8月1日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:80KB)
事務連絡 令和5年8月2日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:78KB)
事務連絡 令和5年8月23日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:84KB)
事務連絡 令和5年9月25日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:94KB)
事務連絡 令和5年11月24日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:83KB)
事務連絡 令和5年11月28日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:75KB)
事務連絡 令和5年11月30日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:76KB)
事務連絡 令和5年12月22日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)

事務連絡
事務連絡

令和6年1月18日
令和6年1月19日

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:77KB)
訂正通知:「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について(PDF:67KB)
事務連絡 令和6年2月9日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)
事務連絡 令和6年3月5日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:60KB)  
事務連絡 令和6年3月26日 新医薬品として承認された医薬品について(PDF:86KB)

新医療機器

発翰番号 発出年月日 件名
事務連絡 令和元年12月26日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:59KB)
事務連絡 令和2年1月28日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:57KB)
事務連絡 令和2年3月11日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:61KB)
事務連絡 令和2年5月29日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:54KB)
事務連絡 令和2年8月21日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:55KB)
事務連絡 令和2年9月11日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:54KB)
事務連絡 令和2年12月25日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:54KB)
事務連絡 令和2年12月28日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:54KB)
事務連絡 令和3年3月22日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:118KB)
事務連絡 令和3年4月6日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:111KB)
事務連絡 令和3年4月6日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:109KB)
事務連絡 令和3年6月7日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:74KB)
事務連絡

令和3年8月6日

新医療機器として承認された医療機器について(PDF:71KB)
事務連絡 令和3年8月23日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:74KB)
事務連絡 令和3年10月13日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:74KB)
事務連絡 令和3年10月26日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:79KB)
事務連絡 令和4年2月8日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:79KB)
事務連絡 令和4年2月17日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:73KB)
事務連絡 令和4年3月28日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:73KB)
事務連絡 令和4年4月26日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:75KB)
事務連絡 令和4年4月26日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:72KB)
事務連絡 令和4年9月27日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:72KB)
事務連絡 令和4年9月29日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:75KB)
事務連絡 令和4年10月12日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:70KB)
事務連絡 令和4年11月29日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:68KB)
事務連絡 令和4年12月22日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:92KB)
事務連絡 令和5年2月15日 新医療機器として承認された医療機器について(PDF:87KB)
事務連絡 令和5年7月18日 新医療機器として承認された医療機器等について(PDF:106KB)

再生医療等製品

発翰番号 発出年月日 件名
事務連絡 令和2年3月19日 承認された再生医療等製品について(PDF:62KB)
事務連絡 令和3年1月22日 承認された再生医療等製品について(PDF:55KB)
事務連絡 令和3年3月22日 承認された再生医療等製品について(PDF:107KB)
事務連絡 令和3年6月11日 承認された再生医療等製品について(PDF:74KB)
事務連絡 令和3年9月27日 承認された再生医療等製品について(PDF:68KB)
事務連絡 令和4年1月20日 承認された再生医療等製品について(PDF:76KB)
事務連絡 令和4年8月29日 承認された再生医療等製品について(PDF:69KB)
事務連絡 令和4年9月26日 承認された再生医療等製品について(PDF:70KB)
事務連絡 令和4年12月20日 承認された再生医療等製品について(PDF:91KB)
事務連絡 令和5年3月17日 承認された再生医療等製品について(PDF:91KB)

 

 医薬品の一般的名称

発翰番号 発出年月日 件名
薬生薬審発1219第4号 令和元年12月19日 医薬品の一般的名称について(PDF:181KB)
薬生薬審発0109第1号 令和2年1月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:427KB)(一部変更あり)
【変更(薬生薬審発0414第3号)】ベロトラルスタット新旧対照表(PDF:186KB)
薬生薬審発0124第1号 令和2年1月24日 医薬品の一般的名称について(PDF:377KB)
薬生薬審発0302第1号 令和2年3月2日 医薬品の一般的名称について(PDF:252KB)
薬生薬審発0310第1号 令和2年3月10日 医薬品の一般的名称について(PDF:824KB)
薬生薬審発0414第3号 令和2年4月14日 医薬品の一般的名称について(PDF:44KB)
別添1(PDF:79KB)
別添2ベロトラルスタット新旧対照表(PDF:186KB)
薬生薬審発0423第6号 令和2年4月23日 医薬品の一般的名称について(PDF:38KB)
別添(PDF:243KB)
薬生薬審発0501第1号 令和2年5月1日 医薬品の一般的名称について(PDF:150KB)
薬生薬審発0703第2号 令和2年7月3日 医薬品の一般的名称について(PDF:791KB)
薬生薬審発0807第1号 令和2年8月7日 医薬品の一般的名称について(PDF:577KB)
薬生薬審発0902第1号 令和2年9月2日 医薬品の一般的名称について(PDF:622KB)
薬生薬審発0904第1号 令和2年9月4日 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その2)(PDF:70KB)
薬生薬審発1016第4号 令和2年10月16日 医薬品の一般的名称について(PDF:283KB)
薬生薬審1109第7号 令和2年11月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:567KB)
薬生薬審発0120第1号 令和3年1月20日 医薬品の一般的名称について(PDF:543KB)
薬生薬審発0209第2号 令和3年2月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:310KB)
薬生薬審発0215第1号 令和3年2月15日 医薬品の一般的名称について(PDF:609KB)
薬生薬審発0326第1号 令和3年3月26日 医薬品の一般的名称について(PDF:461KB)
薬生薬審発0413第1号 令和3年4月13日 医薬品の一般的名称について(PDF:156KB)
薬生薬審発0511第1号 令和3年5月11日 医薬品の一般的名称について(PDF:180KB)
薬生薬審発0601第1号 令和3年6月1日 医薬品の一般的名称について(PDF:59KB)
薬生薬審発0623第4号 令和3年6月23日 医薬品の一般的名称について(PDF:92KB)
薬生薬審発0628第19号 令和3年6月28日 医薬品の一般的名称について(PDF:97KB)
薬生薬審発0701第1号 令和3年7月1日 我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その5)(PDF:78KB)
薬生薬審発0719第1号 令和3年7月19日 医薬品の一般的名称について(PDF:133KB)
薬生薬審発0817第1号 令和3年8月17日 医薬品の一般的名称について(PDF:188KB)
薬生薬審発0906第20号 令和3年9月6日 医薬品の一般的名称について(PDF:163KB)
薬生薬審発0921第1号 令和3年9月21日 医薬品の一般的名称について(PDF:82KB)
薬生薬審発1012第1号 令和3年10月12日 医薬品の一般的名称について(PDF:192KB)
薬生薬審発1102第1号 令和3年11月2日 医薬品の一般的名称について(PDF:341KB)
薬生薬審発1209第1号 令和3年12月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:420KB)
薬生薬審発0120第4号 令和4年1月20日 医薬品の一般的名称について(PDF:258KB)
薬生薬審発0131第1号 令和4年1月31日 医薬品の一般的名称について(PDF:54KB)
薬生薬審発0204第3号 令和4年2月4日 医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について(PDF:229KB)
薬生薬審発0301第1号 令和4年3月1日 医薬品の一般的名称について(PDF:51KB)
薬生薬審発0314第1号 令和4年3月14日 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その3)(PDF:8KB)
薬生薬審発0418第1号 令和4年4月18日 医薬品の一般的名称について(PDF:5,430KB)
薬生薬審発0622第1号 令和4年6月22日 医薬品の一般的名称について(PDF:192KB)
薬生薬審発0816第1号 令和4年8月16日 医薬品の一般的名称について(PDF:83KB)
薬生薬審発0902第1号 令和4年9月2日 医薬品の一般的名称について(PDF:182KB)
薬生薬審発0926第5号 令和4年9月26日 医薬品の一般的名称について(PDF:464KB)
薬生薬審発0928第3号 令和4年9月28日 医薬品の一般的名称について(PDF:94KB)
薬生薬審発1020第1号 令和4年10月20日 医薬品の一般的名称について(PDF:51KB)
薬生薬審発1031第7号 令和4年10月31日 医薬品の一般的名称について(PDF:108KB)
薬生薬審発1118第1号 令和4年11月18日 医薬品の一般的名称について(PDF:205KB)
薬生薬審発1216第4号 令和4年12月16日 医薬品の一般的名称について(PDF:98KB)
薬生薬審発0116第1号 令和5年1月16日 医薬品の一般的名称について(PDF:201KB)
薬生薬審発0309第1号 令和5年3月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:280KB)
薬生薬審発0329第1号 令和5年3月29日 医薬品の一般的名称について(PDF:196KB)
薬生薬審発0428第7号 令和5年4月28日 医薬品の一般的名称について(PDF:258KB)
薬生薬審発0606第3号 令和5年6月6日 医薬品の一般的名称について(PDF:244KB)
薬生薬審発0705第1号 令和5年7月5日 医薬品の一般的名称について(PDF:155KB)
薬生薬審発0721第1号 令和5年7月21日 医薬品の一般的名称について(PDF:119KB)
薬生薬審発0807第2号 令和5年8月7日 医薬品の一般的名称について(PDF:176KB)
医薬薬審発0915第1号 令和5年9月15日 医薬品の一般的名称について(PDF:280KB)
医薬薬審発1002第1号 令和5年10月2日 医薬品の一般的名称について(PDF:182KB)
医薬薬審発1208第1号 令和5年12月8日 医薬品の一般的名称について(PDF:165KB)
医薬薬審発1213第1号 令和5年12月13日 医薬品の一般的名称について(PDF:201KB)
医薬薬審発1215第1号 令和5年12月15日 医薬品の一般的名称について(PDF:233KB)
医薬薬審発0109第1号 令和6年1月9日 医薬品の一般的名称について(PDF:164KB)
医薬薬審発0311第1号 令和6年3月11日 医薬品の一般的名称について(PDF:376KB)
医薬薬審発0322第1号 令和6年3月22日 医薬品の一般的名称について(PDF:181KB)

 最適使用推進ガイドライン

発翰番号 発出年月日 件名
  • 薬生薬審発1211第1号
  • 薬生薬審発0401第3号
  • 令和元年12月11日
  • 令和4年4月1日
  • 薬生薬審発1220第1号
  • 薬生薬審発0224第1号
  • 薬生薬審発0209第1号
  • 令和元年12月20日
  • 令和3年2月24日
  • 令和5年2月9日
  • 薬生薬審発1220第5号
  • 薬生薬審発0821第1号
  • 薬生薬審発0825第5号
  • 薬生薬審発1125第3号
  • 薬生薬審発1224第10号
  • 薬生薬審発0225第6号
  • 薬生薬審発0824第4号
  • 薬生薬審発0926第1号
  • 薬生薬審発0626第1号
  • 令和元年12月20日
  • 令和2年8月21日
  • 令和3年8月25日
  • 令和3年11月25日
  • 令和3年12月24日
  • 令和4年2月25日
  • 令和4年8月24日
  • 令和4年9月26日
  • 令和5年6月26日
  • 薬生薬審発0221第1号
  • 薬生薬審発0925第13号
  • 薬生薬審発1127第1号
  • 薬生薬審発0527第2号
  • 薬生薬審発0621第2号
  • 薬生薬審発0825第9号
  • 薬生薬審発0927第1号
  • 薬生薬審発1125第7号
  • 薬生薬審発1224第6号
  • 薬生薬審発0328第1号
  • 薬生薬審発0526第5号
  • 事務連絡
  • 薬生薬審発0327第8号
  • 医薬薬審発1124第4号
  • 医薬薬審発0209第1号
  • 令和2年2月21日
  • 令和2年9月25日
  • 令和2年11月27日
  • 令和3年5月27日
  • 令和3年6月21日
  • 令和3年8月25日
  • 令和3年9月27日
  • 令和3年11月25日
  • 令和3年12月24日
  • 令和4年3月28日
  • 令和4年5月26日
  • 令和5年2月9日
  • 令和5年3月27日
  • 令和5年11月24日
  • 令和6年2月9日
  • 薬生薬審発0325第5号
  • 薬生薬審発1124第1号
  • 医薬薬審発0925第2号
  • 令和2年3月25日
  • 令和2年11月24日
  • 令和5年9月25日
  • 薬生薬審発0821第5号
  • 薬生薬審発1223第1号
  • 医薬薬審発1124第2号
  • 令和2年8月21日
  • 令和4年12月23日
  • 令和5年11月24日
  • 薬生薬審発0925第17号
  • 薬生薬審発1225第5号
  • 薬生薬審発0526第1号
  • 事務連絡
  • 令和2年9月25日
  • 令和2年12月25日
  • 令和4年5月26日
  • 令和5年2月9日
  • 薬生機審発1029第1号
  • 薬生機審発0420第5号
  • 薬生機審発0826第1号
  • 令和2年10月29日
  • 令和3年4月20日
  • 令和4年8月26日
  • 薬生薬審発1202第5号
  • 医薬薬審発1121第2号
  • 令和2年12月2日
  • 令和5年11月21日
  • 薬生薬審発1225第1号
  • 医薬薬審発0326第3号
  • 令和2年12月25日
  • 令和6年3月26日
  • 薬生薬審発0420第1号
  • 薬生薬審発1115第5号
  • 令和3年4月20日
  • 令和4年11月15日
  • 薬生機審発0420第1号
  • 薬生機審発1220第2号
  • 令和3年4月20日
  • 令和4年12月20日
  • 薬生機審発0518第1号
  • 薬生機審発1220第1号
  • 令和3年5月18日
  • 令和4年12月20日
薬生機審発0811第1号 令和3年8月11日 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:504KB)
  • 薬生薬審発0811第1号
  • 薬生薬審発1115第13号
  • 令和3年8月11日
  • 令和4年11月15日
  • 薬生薬審発0811第5号
  • 薬生薬審発1115第9号
  • 令和3年8月11日
  • 令和4年11月15日
薬生薬審発0825第1号 令和3年8月25日 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:1,844KB)
  • 薬生薬審発1124第1号
  • 薬生薬審発0117第1号
  • 令和3年11月24日
  • 令和5年1月17日
薬生薬審発1124第5号 令和3年11月24日 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:419KB)
事務連絡 令和4年3月31日 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF:76KB)
  • 薬生機審発0419第1号
  • 医薬機審発1206第1号
  • 令和4年4月19日
  • 令和5年12月6日
薬生薬審発0524第1号 令和4年5月24日 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(PDF:323KB)
  • 薬生薬審発1115第1号
  • 医薬薬審発1204第1号
  • 令和4年11月15日
  • 令和5年12月4日
薬生薬審発0314第2号 令和5年3月14日 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について(PDF:384KB)
薬生薬審発0314第1号 令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:386KB)
医薬薬審発1121第3号 令和5年11月21日 インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF:390KB)
  • 医薬薬審発1121第1号
  • 事務連絡
  • 令和5年11月21日
  • 令和6年3月28日
医薬薬審発1219第2号 令和5年12月19日 レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF:784KB)

 使用に当たっての留意事項

発翰番号 発出年月日 件名
薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号
令和元年12月6日 クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:147KB)
薬生薬審発1206第5号 令和元年12月6日 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:76KB)
薬生総発0221第1号
薬生薬審発0221第5号
薬生安発0221第1号
薬生監麻発0221第1号
令和2年2月21日 モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について(PDF:255KB)
薬生薬審発0325第1号
薬生安発0325第1号
令和2年3月25日 トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:662KB)
薬生薬審発0629第1号 令和2年6月29日 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:338KB)
薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号
令和2年7月21日 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について(PDF:103KB)
薬生薬審発0817第1号
薬生安発0817第1号
令和2年8月17日 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:147KB)
  • 薬生薬審発0925第8号
  • 薬生薬審発0824第8号
  • 令和2年9月25日
  • 令和4年8月24日

薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号

令和2年9月25日 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について(PDF:160KB)
薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻1029第1号
令和2年10月29日 オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:988KB)
薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号
令和2年11月20日 セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:148KB)
薬生薬審発0817第2号 令和4年8月17日 スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:135KB)
薬生薬審発0327第4号
薬生安発0327第6号
令和5年3月27日 ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:129KB)
薬生薬審発0327第2号 令和5年3月27日 ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:150KB)
薬生薬審発0428第5号
こ成母第54号
令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼)(PDF:100KB)
薬生薬審発0525第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:530KB)

医薬薬審発0925第1号
医薬安発0925第1号

令和5年9月25日 エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:177KB)
医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:595KB)
医薬薬審発1124第1号 令和5年11月24日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:108KB)
医薬薬審発0118第1号 令和6年1月18日 ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:177KB)

医薬薬審発0326第1号
医薬安発0326第1号

令和6年3月26日 エルラナタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:265KB)
医薬薬審発0326第2号 令和6年3月26日 クロバリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:178KB)

 再審査・使用成績評価

医薬品再審査

発翰番号 発出年月日 件名
薬生薬審発1211第5号 令和元年12月11日 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その5)について(PDF:105KB)
薬生薬審発1219第1号 令和元年12月19日 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について(PDF:107KB)
薬生薬審発0311第1号 令和2年3月11日 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その7)について(PDF:110KB)
薬生薬審発0318第1号 令和2年3月18日 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について(PDF:123KB)
薬生薬審発0529第1号 令和2年5月29日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:89KB)
薬生薬審発0610第1号 令和2年6月10日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について(PDF:108KB)
薬生薬審発0625第9号 令和2年6月25日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その2)について(PDF:111KB)
薬生薬審発0923第1号 令和2年9月23日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について(PDF:115KB)
  • 薬食審査発1019第3号
  • 薬食審査発1019第3号
  • 令和2年11月30日
  • 令和5年3月30日
薬生薬審発1209第1号 令和2年12月9日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について(PDF:157KB)
薬生薬審発1224第1号 令和2年12月24日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について(PDF:141KB)
事務連絡 令和3年1月15日 「新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について」の一部訂正について(PDF:113KB)
薬生薬審発0526第1号 令和3年5月26日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:6KB)
薬生薬審発0609第1号 令和3年6月9日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について(PDF:91KB)
薬生薬審発0618第5号 令和3年6月18日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:57KB)
薬生薬審発0623第1号 令和3年6月23日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:6KB)
薬生薬審発0630第1号 令和3年6月30日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その2)について(PDF:95KB)
薬生薬審発0908第1号 令和3年9月8日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その3)について(PDF:86KB)
薬生薬審発0922第1号 令和3年9月22日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その4)について(PDF:86KB)
薬生薬審発1208第1号 令和3年12月8日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その5)について(PDF:88KB)
薬生薬審発1224第1号 令和3年12月24日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について(PDF:87KB)
薬生薬審発0120第1号 令和4年1月20日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:78KB)
薬生薬審発0309第1号 令和4年3月9日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その7)について(PDF:82KB)
薬生薬審発0323第1号 令和4年3月23日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について(PDF:80KB)
薬生薬審発0323第7号 令和4年3月23日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:54KB)
薬生薬審発0526第11号 令和4年5月26日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:58KB)
薬生薬審発0608第1号 令和4年6月8日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について(PDF:90KB)
薬生薬審発0624第1号 令和4年6月24日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について(PDF:93KB)
薬生薬審発0907第1号 令和4年9月7日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その3)について(PDF:96KB)
薬生薬審発0909第1号 令和4年9月9日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:56KB)
薬生薬審発0916第1号 令和4年9月16日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について(PDF:85KB)
薬生薬審発1031第10号 令和4年10月31日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その5)について(PDF:175KB)
薬生薬審発1207第1号 令和4年12月7日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その6)について(PDF:84KB)
薬生薬審発1221第1号 令和4年12月21日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について(PDF:78KB)
薬生薬審発1221第4号 令和4年12月21日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について(PDF:68KB)
薬生薬審発0224第1号 令和5年2月24日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:69KB)
薬生薬審発0224第3号 令和5年2月24日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:67KB)
薬生薬審発0308第1号
事務連絡
令和5年3月8日
令和5年3月13日
新医薬品等の再審査結果令和4年度(その9)について(PDF:85KB)
(訂正通知)「新医薬品等の再審査結果令和4年度(その9)について」の訂正について(PDF:40KB)
薬生薬審発0324第4号 令和5年3月24日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:67KB)
薬生薬審発0324第7号 令和5年3月24日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:69KB)
薬生薬審発0324第1号 令和5年3月24日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その10)について(PDF:80KB)
薬生薬審発0607第9号 令和5年6月7日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その1)について(PDF:83KB)
薬生薬審発0628第4号 令和5年6月28日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その2)について(PDF:92KB)
医薬薬審発0906第3号 令和5年9月6日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その3)について(PDF:89KB)
医薬薬審発0914第1号 令和5年9月14日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:68KB)
医薬薬審発0927第3号 令和5年9月27日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その4)について(PDF:80KB)
医薬薬審発1206第2号 令和5年12月6日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その5)について(PDF:77KB)
医薬薬審発1220第1号 令和5年12月20日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その6)について(PDF:66KB)
医薬薬審発0118第2号 令和6年1月18日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:87KB)
医薬薬審発0305第1号 令和6年3月5日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:85KB)
医薬薬審発0306第1号 令和6年3月6日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その7)について(PDF:78KB)
医薬薬審発0321第3号 令和6年3月21日 新医薬品等の再審査結果令和5年度(その8)について(PDF:76KB)

医療機器再審査・使用成績評価

発翰番号 発出年月日 件名
薬生機審発1211第1号 令和元年12月11日 新医療機器等の再審査結果令和元年度(その2)について(PDF:99KB)
薬生機審発1211第4号 令和元年12月11日 新医療機器等の使用成績評価結果令和元年度(その1)について(PDF:92KB)
薬生機審発0319第4号 令和2年3月19日 新医療機器等の再審査結果令和元年度(その3)について(PDF:96KB)
薬生機審発0331第2号 令和4年3月31日 新医療機器等の再審査結果令和2年度~令和3年度について(PDF:89KB)
薬生機審発0331第5号 令和4年3月31日 新医療機器等の使用成績評価結果令和2年度~令和3年度について(PDF:83KB)
薬生機審発0329第6号 令和5年3月29日 新医療機器等の再審査結果令和4年度(その1)について(PDF:108KB)

再生医療再審査・使用成績評価

発翰番号 発出年月日 件名
薬生機審発0929第7号 令和3年9月29日 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて(PDF:312KB)
薬生機審発0328第1号 令和4年3月28日 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて(PDF:317KB)

 薬価基準収載

発翰番号 発出年月日 件名
医政経発1212第1号 令和元年12月12日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:606KB)
医政経発0121第1号 令和2年1月21日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:41KB)
医政経発0421第4号 令和2年4月21日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:53KB)
医政経発0519第1号 令和2年5月19日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:76KB)
医政経発0526第1号 令和2年5月26日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:60KB)
医政経発0618第6号 令和2年6月18日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:1,297KB)
医政経発0825第1号 令和2年8月25日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:93KB)
医政経発1117第6号 令和2年11月17日 「後発医薬品の必要な規格を揃える事等について」の一部改正について(PDF:2,047KB)
医政発1117第2号 令和2年11月17日 「後発医薬品の必要な規格を揃える事等について」の一部改正について(PDF:210KB)
医政経発1117第7号 令和2年11月17日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:65KB)
医政経発1124第1号 令和2年11月24日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:62KB)
医政経発1210第1号 令和2年12月10日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:839KB)
医政経発0217第1号 令和3年2月17日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:47KB)
医政経発1209第1号 令和3年12月9日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:100KB)
医政経発0304第2号 令和4年3月4日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:54KB)
医政経発0419第1号 令和4年4月19日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:73KB)
医政経発0524第1号 令和4年5月24日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:67KB)
医政経発0607第1号 令和4年6月7日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:49KB)
医政経発0616第1号 令和4年6月16日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:157KB)
医政産情企発0817第2号 令和4年8月17日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:66KB)
医政産情企発1115第1号 令和4年11月15日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:67KB)
医政産情企発1208第1号 令和4年12月8日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:128KB)
医政産情企発0314第1号 令和5年3月14日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:61KB)
医政産情企発0523第1号 令和5年5月23日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:69KB)
医政産情企発0615第1号 令和5年6月15日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:136KB)
医政産情企発0829第1号 令和5年8月29日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:66KB)
医政産情企発1121第1号 令和5年11月21日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:68KB)
医政産情企発1207第1号 令和5年12月7日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:126KB)
医政産情企発1219第1号 令和5年12月19日 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:52KB)

 流通

発翰番号 発出年月日 件名
医政経発1212第5号 令和元年12月12日 令和元年12月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF:578KB)
医政経発0618第5号 令和2年6月18日 令和2年6月18日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF:578KB)
医政経発1210第5号 令和2年12月10日 令和2年12月10日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF:547KB)
医政経発1218第1号 令和2年12月18日 医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について(PDF:586KB)
医政経発0329第1号 令和3年3月29日 チオプロニン錠(販売名:チオラ錠100)の供給見通しについて(PDF:84KB)
別添(PDF:270KB)
事務連絡 令和3年5月14日 プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について(周知依頼)(PDF:142KB)
事務連絡 令和3年5月28日 経口テモゾロミド製剤の供給について(PDF:224KB)
事務連絡 令和3年6月4日 プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼)(PDF:87KB)
医政発0625第4号 令和3年6月25日 「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について(PDF:458KB)
事務連絡 令和3年8月27日 デキサメタゾン製剤の安定供給について(PDF:71KB)
医政経発1209第7号 令和3年12月9日 令和3年12月9日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF:121KB)
医政経発1210第1号 令和3年12月10日 医療用医薬品の供給不足に係る対応について(PDF:514KB)
事務連絡 令和4年1月28日 アブラキサン点滴静注用100mgが安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について(PDF:72KB)
医政経発0304第4号 令和4年3月4日 「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について(PDF:1,311KB)
薬生監麻発0311第1号 令和4年3月11日 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF:56KB)
別添(PDF:542KB)
医政経発0616第7号 令和4年6月16日 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について(PDF:1,081KB)
事務連絡 令和5年2月1日 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について(PDF:411KB)
事務連絡 令和5年5月19日 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について(PDF:780KB)
医薬薬審発1016第2号
医薬監麻発1016第2号
令和5年10月16日 医療用医薬品の供給不足に伴う審査及び調査の迅速処理について(PDF:129KB)
医政産情企発0313第4号

令和6年3月13日

医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について(PDF:140KB)

医政産情企発0328第2号
感予発0328第2号
医薬血発0328第2号

令和6年3月28日

医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)(PDF:144KB)

 

お問い合わせ

健康福祉部薬務課

京都市上京区下立売通新町西入薮ノ内町

ファックス:075-414-4792

yakumu@pref.kyoto.lg.jp