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薬事支援セミナー(旧:薬事講習会)

薬事支援セミナー(旧:薬事講習会)

京都府では薬事関係法令の遵守やライフサイエンス関連分野の最新情報の提供を目的として、関係団体の皆様と最新の医薬品医療機器等法の解説や法改正動向の紹介、企業の取組等の事例紹介などの内容を含む薬事支援セミナー(旧:薬事講習会)を開催しました。

次回のセミナー開催情報は「講習会等情報」を御覧ください。

第5回薬事支援セミナー

日時

令和4年10月21日(金曜日)午後1時30分~午後4時30分(受付開始午後1時00分~)

場所

京都府薬事支援センター(京都市伏見区村上町395)及びWeb

内容

  1. 新規参入企業・小規模事業者のための医療機器品質マネジメントシステムの基礎知識(PDF:3,585KB)【サクラグローバルホールディング株式会社業務本部担当部長 飯田 隆太郎】
  2. 医療機器規制の最近の動向~プログラム医療機器を中心に(PDF:4,053KB)【厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 村上 まどか】

主催等

【主催】京都府、京都府薬事支援センター、公益財団法人京都産業21、京都の未来を拓く次世代産業人材活躍プロジェクト推進協議会

【共催】京都府薬事講習会実行委員会(京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会(五十音順))

【後援】京都医療機器協会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA 医療ガス 京都支部、レンズ 医療器具部会(五十音順)

第4回薬事支援セミナー

日時

令和4年3月14日(月曜日)午後1時15分~午後4時30分(受付開始午後0時45分~)

場所

京都府薬事支援センター(京都市伏見区村上町395)及びWeb

内容

  1. GQP及びGVP調査に係る指摘事例等について(PDF:1,172KB)【福岡県保健医療介護部薬務課 生産指導係 技術主査 中尾 光彩】
  2. 富山県におけるGMP調査の最近の動向(PDF:3,248KB)【富山県厚生部くすり政策課 指導係 技師 早風 郁美】
  3. 医療機器及び体外診断用医薬品に係るQMS(体制)に関する指摘事項等の内容について(PDF:3,456KB)【京都府健康福祉部薬務課(薬事支援センター)田中 良一】

主催等

【主催】京都府、京都府薬事支援センター

【共催】京都府薬事講習会実行委員会(京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会(五十音順))

【後援】家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都家庭薬協会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA 医療ガス 京都支部、レンズ 医療器具部会(五十音順)

第3回薬事支援セミナー

日時

令和3年10月29日(金曜日)午後1時15分~午後4時30分(受付開始午後0時45分~)

場所

京都府薬事支援センター(京都市伏見区村上町395)及びWeb

内容

  1. 治療用アプリ開発における諸課題【⽥辺三菱製薬株式会社デジタルトランスフォーメーション部 部長 ⾦⼦昌司】
  2. 薬機法及びGMP省令改正と昨今の品質事案(PDF:9,091KB)【厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局監視指導・⿇薬対策課 ⾶⽥勇輝】
  3. 改正GMP省令と最近のGMP調査における指摘事例(PDF:7,007KB)【独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構医薬品品質管理部品質管理第⼆課 主任専⾨員 ⽯井隆聖】

主催等

【主催】京都府、京都府薬事支援センター、公益財団法人京都産業21、京都の未来を拓く次世代産業 人材活躍プロジェクト推進協議会(五十音順)

【共催】京都府薬事講習会実行委員会、京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会(五十音順)

【後援】家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA 医療ガス 京都支部、レンズ 医療器具部会(五十音順)

第2回薬事支援セミナー

日時

令和3年3月12日(金曜日)午後1時30分~午後4時30分(受付開始午後1時~)

場所

京都府薬事支援センター(京都市伏見区村上町395)及びWeb

内容

  1. 製造販売業者に求められる法令遵守体制~令和元年改正薬機法を踏まえて~【弁護士 堀尾貴将】
  2. 1.GMP/QMS省令改正について2.気になる薬機法改正への対応について(PDF:3,595KB)【京都府健康福祉部薬務課(薬事支援センター)田中良一】
  3. 薬機法改正、GMP省令改正を踏まえた運用や京都府の指導方針等について(PDF:2,726KB)【京都府健康福祉部薬務課 長澤朋史】

主催等

【主催】京都府、京都府薬事支援センター

【共催】京都府薬事講習会実行委員会(京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会(五十音順))

【後援】家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都家庭薬協会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA 医療ガス 京都支部、レンズ 医療器具部会

第1回薬事支援セミナー

Web聴講期間

令和2年10月1日(木曜日)から令和2年10月31日(土曜日)

内容

  1. 医療機器・再生医療等製品における承認審査の現状と規制動向(PDF:6,151KB)【厚生労働省 医薬生活・衛生局 医療機器審査管理課 医療器機器審査調整官 渡利 彰浩】
  2. MSD株式会社におけるテレワーク(PDF:7,824KB)【MSD株式会社 人事部門:松岡 裕一郎、松村 航太、信頼性保証室 小野塚 修二】
  3. 品質管理監督システム(QMS)に係るコンピュータソフトウェアの適用に関するバリデーション並びに電子的な文書及び記録に関するガイダンス(PDF:2,309KB)【独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部 医療機器品質管理課 主任専門員:三宅 学】
  4. 薬機法改正と京都府薬事支援センター~薬事規制を乗り越えるために~(PDF:6,762KB)【京都府健康福祉部薬務課(薬事支援センター)田中 良一】

主催等

【主催】京都府、京都府薬事支援センター、公益財団法人京都産業21、京都の未来を拓く次世代産業人材活躍プロジェクト推進協議会(五十音順)

【共催】京都府薬事講習会実行委員会、京都化粧品工業会、京都製薬懇話会、京都総合医療器協議会、京都府原診薬工業協議会、京都府診断用医療機器工業会、歯科器材部会(五十音順)

【後援】家庭薬製造部会、京都医療機器協会、京都家庭薬協会、京都治療用医療機器工業会、京都府化学医薬品製造部会、JIMGA 医療ガス 京都支部、レンズ 医療器具部会

過去の講習会

令和元年度以前に実施した薬事講習会

お問い合わせ

京都府薬事支援センター

住所:京都市伏見区村上町395
電話番号:075-621-4162
FAX:075-612-4169
Email:yakuji-sien@pref.kyoto.lg.jp

※通常の許認可等のお問い合わせは、京都府庁薬務課までお願いいたします。